АнглийскийЕН
Как следует маркировать пептиды сои, пшеницы и грецкого ореха для выявления аллергенов?
За пределами биофармацевтики | Часто задаваемые вопросы о растительных белковых пептидах
Краткий ответ:Соя, пшеница и грецкие орехи являются признанными аллергенами, которые необходимо указывать на основных рынках, и пептид, полученный из одного из них, по-прежнему считается аллергеном для целей маркировки. Гидролиз укорачивает белок и может снизить связывание IgE, но это не снимает обязанности указывать источник. В Соединенных Штатах в списке ингредиентов источник должен быть указан простым языком, в ЕС и Великобритании источник должен быть указан в списке ингредиентов и подчеркнут, а на других рынках существуют свои собственные списки и форматы. Указание источника, соответствие формулировок действующим нормам и контроль за перекрестным контактом — это обязанности, которые следуют за этим.
Почему название источника всё ещё должно отображаться?
Закон о маркировке аллергенов основан на источнике ингредиента, а не на его молекулярном размере. Пептид соевого белка получают из сои, пептид пшеничной клейковины — из пшеницы, пептид грецкого ореха — из грецкого ореха. Каждый из этих источников включен в регулируемые списки аллергенов основных импортных рынков, поэтому готовый продукт должен указывать этот ингредиент.
Как рассматриваются три источника
| Источник | Статус | Практическое замечание |
|---|---|---|
| Соя | Подлежит декларированию в США, ЕС, Великобритании и Канаде. | Существуют узкие исключения для некоторых высокоочищенных материалов, таких как полностью очищенное соевое масло; гидролизат соевого белка к ним не относится. |
| Пшеница | В США и Канаде продукт подлежит декларированию; в ЕС и Великобритании он регулируется правилами, касающимися глютена. | Также взаимодействует с заявлениями об отсутствии глютена, которые представляют собой отдельный пороговый вопрос. |
| Грецкий орех | Можно декларировать как древесный орех | Списки орехов различаются в зависимости от рынка; грецкий орех упоминается в основных списках. |
Формулировка, соответствующая основным форматам.
- Соединенные Штаты.В списке ингредиентов следует указывать источник, используя общепринятое название — например, «гороховый белок, гидролизат соевого белка» или «гидролизованный пшеничный белок (пшеница)». Указание ингредиента в скобках является распространенным и принятым стилем.
- Европейский Союз и Великобритания.Четко укажите аллерген в списке ингредиентов и выделите его, как правило, жирным шрифтом или заглавными буквами. Отдельная строка «содержит» может дополнить список, но не заменяет его.
- Канада.Используйте указанные в списке аллергенов названия; пшеница и соя входят в канадский список, а грецкий орех фигурирует в списке древесных орехов.
- Другие рынки.Многие придерживаются того же принципа и при составлении местного списка. Перед утверждением произведения искусства проверьте актуальный список целевого рынка.
Сокращение — это не удаление
Гидролиз расщепляет белок на более мелкие фрагменты. Некоторые эпитопы, связывающие IgE, находятся внутри свернутой структуры и нарушаются в результате этого расщепления, поэтому реактивность может снизиться. Другие же имеют линейную структуру, сохраняются после гидролиза и остаются узнаваемыми. Поэтому гидролизат может выглядеть менее реактивным, чем интактный белок, в некоторых анализах, но при этом представлять опасность для сенсибилизированного человека. Обязательство по маркировке сохраняется независимо от уровня гидролиза, и ни один ответственный поставщик не должен заявлять, что пептид из сои, пшеницы или грецкого ореха не содержит аллергенов.
Заявления о взаимных контактах и консультативные заявления
Даже если пептид сам по себе не содержит заявленных аллергенов, его попадание в окружающую среду может произойти из-за использования общего оборудования и систем вентиляции. Обычно для контроля используются разделение сред, проверенные методы очистки и выделенные линии. Если исключить перекрестное загрязнение невозможно, на некоторых рынках используется предупреждающее предупреждение, например, «может содержать»; это информирование о риске, а не замена мерам по контролю аллергенов.
Этапы проверки перед выпуском произведения искусства.
- Получите от поставщика информацию об аллергенах для конкретного сорта и места производства.
- Уточните, является ли материал гидролизатом из одного источника или смесью, поскольку в смесях в декларацию добавляются все источники.
- Проверьте носитель и любые вспомогательные вещества, используемые в процессе обработки, поскольку они иногда могут приводить к появлению второго аллергена.
- Вместо того чтобы использовать одну и ту же этикетку во всем мире, подбирайте формулировки декларации в соответствии с потребностями каждого целевого рынка.
Рекомендуемая литература
Для получения более подробной информации см.Можно ли считать пептид пшеничного глютена безглютеновым,Пептиды гороха и риса как варианты с меньшим содержанием аллергенов.иПозиция FDA GRAS для растительных пептидов.
