Желатин фармацевтического качества: создание более безопасных и эффективных систем доставки лекарственных средств.

Желатин фармацевтического качества, полностью соответствующий стандартам USP, EP, JP и ChP. Наш желатин разработан для решения основных фармацевтических проблем, таких как сшивание и нарушение растворения, обеспечивая высококонсистентный вспомогательный компонент с низким содержанием эндотоксинов для твердых капсул, мягких гелей и передовых биомедицинских применений.

Дом>Фармацевтические применения

Золотой стандарт в области фармацевтических вспомогательных веществ

Желатин остается предпочтительным средством доставки лекарственных препаратов благодаря своим уникальным термообратимым гелеобразующим свойствам, биосовместимости и превосходным пленкообразующим характеристикам. Будучи природным белком, получаемым из коллагена, он предлагает решение с «чистой этикеткой», которому современная медицина доверяет в вопросах безопасности и эффективности для пациентов.
В компании BEYOND BIOPHARMA мы уделяем первостепенное внимание соблюдению нормативных требований и безопасности. Мы понимаем, что для фармацевтических производителей контроль рисков, особенно в отношении стабильности растворения и соответствия нормативным требованиям, является первостепенной задачей.

Специализированные решения для каждой лекарственной формы

Наш фармацевтический желатин разработан с учетом специфических механических и химических требований различных систем доставки лекарственных средств.

Мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы: преодоление проблем, связанных с образованием поперечных связей.

Мягкие гели идеально подходят для наполнения жидкими или полутвердыми веществами, но они склонны к химическим изменениям.

Технология предотвращения сшивания:

Мы предлагаем специализированный желатин, разработанный для наполнения капсул, чувствительных к альдегидам или обладающих реакционноспособными свойствами. Это обеспечивает стабильность капсул в течение всего срока годности и предотвращает нарушение растворения.

Превосходная механическая прочность:

Наш желатин обеспечивает превосходную прочность швов, значительно снижая вероятность протечек во время высокоскоростной инкапсуляции и сушки.

Повышение эффективности производства:

Оптимизированные параметры вязкости и кинетики гелеобразования позволяют сократить время сушки и повысить производительность.

Твердые капсулы

Твердые капсулы: точность для высокоскоростного производства

Отличная обрабатываемость:

Наш желатин обеспечивает плавное отделение скорлупы и равномерную толщину стенок, снижая хрупкость и процент брака на таких машинах, как Bosch или Shionogi.

Настраиваемые профили растворения:

Независимо от того, требуется ли для вашей рецептуры немедленное высвобождение или особые кишечнорастворимые свойства, мы можем отрегулировать показатель Блума и вязкость желатина в соответствии с вашими потребностями.

Таблетки и микрокапсулирование:

Таблетки и микрокапсулирование: защита и адгезия

Помимо капсул, желатин является универсальным функциональным ингредиентом.

Эффективный органайзер для планшетов:

Это обеспечивает необходимую прочность для прессования таблеток, гарантируя при этом быстрое растворение после приема внутрь.

Микрокапсулирование чувствительных активных веществ:

Используйте пленкообразующие свойства желатина для покрытия нестабильных ингредиентов, таких как рыбий жир или витамины, защищая их от окисления и воздействия света.

Контроль веса

Передовые биомедицинские и тканевые технологии.

Для высокотехнологичных применений мы предлагаем желатин с низким содержанием эндотоксинов. Эти сверхчистые сорта подходят для:

Гемостатические губки:

Способствует быстрому свертыванию крови в хирургических условиях.

3D-биопечать и каркасы:

Обеспечение биосовместимой матрицы для роста клеток и перевязочных материалов для ран.

Инновации в лекарственных формах: превращение сырья в лидеров рынка.

На ведущих фармацевтических сайтах часто подчеркивается разница в источниках поставок. BEYOND BIOPHARMA предлагает оба варианта:

1

Тип А (кислотный процесс):

Как правило, получают его из свиной кожи, что обеспечивает ему специфические изоэлектрические точки, идеально подходящие для определенных составов мягких желатиновых капсул.
2

Тип B (щелочной процесс):

Обычно получают из бычьей шкуры или кости, предпочитают за высокую прочность по Блуму и стабильность при производстве твердых капсул.

Глобальное качество и соответствие нормативным требованиям

Мы обеспечиваем уверенность, необходимую для выхода на глобальный рынок. Наши производственные мощности и продукция соответствуют самым строгим международным стандартам.

Согласование с фармакопеей:

Полностью соответствует стандартам USP, EP, JP и ChP.
Сертифицированная безопасность:

Наша продукция соответствует стандартам GMP, FDA DMF и ISO.
Контроль рисков, связанных с BSE/TSE:

Мы имеем сертификат EDQM CEP, гарантирующий 100% отслеживаемость всего сырья и его происхождение от здоровых животных в зонах, свободных от болезней.

Пакет технической поддержки и документации

Фармацевтические компании требуют исчерпывающей документации для подачи заявок в регулирующие органы. Мы предоставляем комплексный пакет поддержки, включающий:

Сертификат анализа (COA) для каждой партии.
Заявления об отсутствии ТСЭ/БСЭ и декларации об аллергенах.
Отчеты об остаточном содержании растворителя и данных о стабильности для поддержки исследований срока годности.

КОНТАКТ

Ваше имя:*

Страна:*

Компания:*

Электронная почта:*

Телефон(с кодом страны)：*

Сообщение:*

контакт

+86 18657345785

№ 137, улица Хайнин, район Хункоу, Шанхай, Китай