АнглийскийЕН
Как проверяется отсутствие ГМО в растительных пептидах?
За пределами биофармацевтики | Часто задаваемые вопросы о растительных белковых пептидах
Краткий ответ:Статус «не содержит ГМО» для растительного пептида подтверждается тремя взаимосвязанными этапами: заявлением поставщика о том, что исходные семена и сырье не являются генетически модифицированными, документацией о цепочке поставок от фермы через гидролиз до готового порошка, а также аналитическими исследованиями, если этого требует рынок или потребитель. Программы сертификации сторонними организациями добавляют независимую проверку этих документов. Необходимые этапы зависят от источника: генетически модифицированные сорта сои и кукурузы широко выращиваются, в то время как для гороха, риса и пшеницы коммерческое производство генетически модифицированных продуктов незначительно. Заявления, документы и план тестирования — вот что соответствует требованиям розничной торговли и брендов.
Почему источник информации влияет на риск
Производство генетически модифицированных культур сосредоточено в небольшом количестве видов: соя, кукуруза, хлопок и рапс составляют подавляющее большинство мировых площадей, занятых генетически модифицированными культурами. Горох, рис и пшеница не имеют значительных коммерческих площадей, занятых генетически модифицированными культурами, а на ряде рынков генетически модифицированная пшеница не разрешена для использования в пищевых продуктах. Таким образом, практический риск случайного присутствия резко различается между соевым пептидом и гороховым пептидом, и план проверки должен быть соразмерен этому риску.
Три уровня проверки
| Слой | Что это предоставляет | Основное ограничение |
|---|---|---|
| Заявление или гарантия поставщика | Письменное заявление о том, что сырье не содержит ГМО и что в его производстве не использовались генетически модифицированные компоненты. | Всё зависит исключительно от знаний и честности поставщика. |
| Сохранение личных данных и обеспечение непрерывности цепочки хранения доказательств. | Документирует происхождение материала, начиная с семян или урожая и заканчивая измельчением, выделением, гидролизом, сушкой и упаковкой. | Требует реальной сегрегации и ведения учета при каждой передаче имущества. |
| Аналитическое тестирование | Подтверждает наличие или отсутствие определенных событий, связанных с геномной микрофлорой, в образце материала. | Выборочный подход; для получения значимых результатов необходим четко определенный список событий и план выборки. |
Сертификация третьей стороной в качестве дополнительного этапа.
Несколько признанных программ независимо проверяют заявления об отсутствии ГМО, сверяя декларации об источнике происхождения, процедуры сортировки и результаты испытаний со своими собственными стандартами. Преимущество для бренда заключается в том, что сертификату от известной программы розничному продавцу легче доверять, чем частному письму. Следует помнить, что сертификат имеет область действия: в нем указывается категория продукта, место производства и срок действия, поэтому проверьте его в каталоге программы и убедитесь, что ваш сорт и место производства находятся в пределах области действия.
Что могут и чего не могут показать тесты
- Тестирование обычно основано на полимеразной цепной реакции, которая выявляет последовательности ДНК, связанные с одобренными генетически модифицированными организмами.
- ДНК постепенно удаляется или деградирует в процессе изоляции и гидролиза, поэтому высокоочищенный пептид может содержать очень мало обнаруживаемой ДНК; отрицательный результат в этом случае отражает отсутствие обнаруживаемой ДНК, а не является доказательством того, что генетически модифицированный материал не использовался.
- Обнаружение на основе белков в данном случае не является практичным методом скрининга, поскольку пептид по определению является фрагментом, и новые белковые маркеры могут отсутствовать.
- Качество результатов напрямую зависит от плана отбора проб. Выберите лабораторию, аккредитованную для данного метода, и подтвердите предел обнаружения в сертификате.
Разработка плана проверки
- В первую очередь определите правила целевого рынка и требования заказчика; они устанавливают стандарты, которым вы должны соответствовать.
- Составьте карту рисков, связанных с ГМО, в источнике происхождения. Для сои и кукурузы необходима наиболее строгая программа тестирования; для гороха, риса и пшеницы требуется меньше испытаний, но такая же дисциплина в отношении документации.
- Запросите декларацию, информацию об источнике сырья, процедуру обеспечения идентичности и данные об отслеживаемости предлагаемых партий.
- Согласуйте план испытаний — какие мероприятия, как часто, в какой аккредитованной лаборатории — и храните сертификаты, декларации и протоколы испытаний вместе с сертификатом анализа для каждой партии.
Распространенные ошибки
Наиболее распространенная ошибка — это рассматривать утверждение в технической спецификации как подтверждение, когда ничего за ним не проверялось. Вторая ошибка — это применение единой частоты тестирования ко всем источникам независимо от риска, связанного с ГМО, что приводит к нерациональному расходованию бюджета на материалы с низким риском и недостаточному тестированию материалов с высоким риском. Третья ошибка — это игнорирование других исходных материалов: ферменты, носители и технологические добавки производятся путем ферментации или из сельскохозяйственного сырья и должны иметь собственное обозначение как не содержащие ГМО.
Рекомендуемая литература
Для получения более подробной информации см.Какие сертификаты важны для растительных пептидов?,Как оценить производителя растительных пептидов?иПозиция FDA GRAS для растительных пептидов.
