АнглийскийЕН
Возможны ли халяльные и кошерные желатиновые капсулы?
За пределами биофармацевтики · Часто задаваемые вопросы о фармацевтическом желатине
Да. Халяльные и кошерные желатиновые капсулы доступны и широко распространены. Наиболее практичные варианты — это желатин из говядины, полученный от крупного рогатого скота, забитого и переработанного в соответствии с утвержденным халяльным или кошерным сертификатом, или рыбный желатин, который обычно считается халяльным и кошерным, поскольку рыба не является мясом, требующим ритуального забоя. Соответствие капсулы требованиям определяется не только самим желатином, но и подтвержденной сертификацией, охватывающей источник животного, забой, вспомогательные вещества для обработки и всю цепочку поставок. Поэтому покупателям следует запрашивать актуальные сертификаты, подтверждать орган по сертификации и проверять, что заявленный статус подтвержден, а не просто указан.
Откуда берется проблема
Сложность в производстве желатина заключается не в его изготовлении, а в происхождении. Желатин из свинины, как правило, не может быть халяльным или кошерным, независимо от способа его обработки, а желатин из крупного рогатого скота допускается на халяльные и кошерные рынки только в том случае, если забой скота осуществляется способом, признанным соответствующим религиозным авторитетом. Поскольку оболочки капсул примерно на 95% состоят из желатина, религиозный статус оболочки определяется содержащимся в ней желатином, поэтому необходимо контролировать всю цепочку поставок.
Два работоспособных варианта исходного сырья
| Маршрут | Источник | Почему это работает |
|---|---|---|
| Сертифицированный говяжий скот | Шкуры/кости крупного рогатого скота, забитого в соответствии с халяльными или кошерными нормами. | Мясо животных, выращенных на суше, допускается к убою и переработке в соответствии с утвержденной схемой сертификации. |
| Рыбий желатин | Рыбья кожа (например, тепловодных и холодноводных видов) | Согласно большинству правил халяль и кошер, забой рыбы не требует ритуального жертвоприношения, поэтому рыбный желатин широко разрешен. |
Некоторые органы власти также допускают определенные альтернативы неживотного происхождения, но в частности, для желатиновой оболочки двумя основными соответствующими стандартами источниками являются сертифицированный говяжий и рыбный продукт. Производители часто добавляют отличительный краситель или продают сертифицированные говяжий и рыбный продукты отдельно, чтобы покупатели могли контролировать запасы в зависимости от религиозной принадлежности.
Что должен содержать подлинный сертификат?
Соответствующая стандартам капсула – это не только источник желатина, и хороший сертификат должен демонстрировать контроль на нескольких звеньях цепочки:
- Источники животных и убой— В сертификате указано, что скот был забит в соответствии с признанным обрядом и что полученный материал не является свининой.
- Производственный процесс— В перечень сертифицированных материалов входят технологические добавки, чистящие средства и средства контроля перекрестного загрязнения на предприятии.
- Сегрегация— Халяльные или кошерные продукты следует отделять от не соответствующих требованиям на всех этапах хранения и обработки.
- Орган, выдающий документы, и сфера его действия— В сертификате указывается признанный орган, перечисляются объект и продукция, подпадающие под действие сертификата, а также указывается срок действия.
Нормативы, регулирующие соблюдение религиозных законов о продуктах питания, различаются в зависимости от органов, контролирующих халяль и кошерность, а также от страны, поэтому конкретные требования, которым должен соответствовать покупатель, зависят от организаций, которые принимает данный рынок.
Как покупатель должен проверить
- Запросить действующие сертификаты— Всегда предъявляйте сертификат анализа и действующий сертификат халяль/кошерности именно для данной партии или линейки продукции, а не общее утверждение.
- Ознакомьтесь с областью применения.— Убедитесь, что сертификат действительно распространяется на растение, продукт и животное, из которого вы приобретаете товар.
- Проверьте достоверность и содержание текста.— Подтвердите, что сертификат действителен и выдан органом, признанным вашей целевой аудиторией.
- Подтвердите готовый продукт.— Если вы покупаете наполненные капсулы или оболочки, убедитесь, что сертификация производителя капсул в равной степени распространяется как на сам процесс производства, так и на любые добавленные покрытия или красители.
Практическое руководство для покупателей фармацевтической продукции.
Поскольку сертификаты халяль и кошер регулируют законодательство в области пищевых продуктов и применяются по аналогии с вспомогательными веществами и пустыми оболочками, покупатели фармацевтической продукции должны рассматривать сертификат как один из нескольких необходимых документов и уточнять его соответствие требованиям своего конкретного рынка с помощью собственных отделов по регулированию или сертификации. Более подробную информацию о сертификации самого фармацевтического желатина см. в разделенаш вопрос о халяльном/кошерном фармацевтическом желатине.
