АнглийскийЕН
Доступен ли фармацевтический желатин, сертифицированный по стандартам халяль и кошерность?
За пределами биофармацевтики · Часто задаваемые вопросы о фармацевтическом желатине
Да. Фармацевтический желатин продается с сертификатами халяль и, отдельно или вместе, кошерности, чаще всего в виде сертифицированного говяжьего желатина, полученного от животных, забитых и переработанных в соответствии с утвержденной схемой, или в виде рыбного желатина, который обычно считается халяльным и кошерным, поскольку для забоя рыбы не требуется ритуальный забой. Сертификация выдается производственной линии и месту производства признанным органом, а не общему сорту, поэтому покупателям следует запросить действующий сертификат, убедиться, что в нем указаны предполагаемое место производства и продукт, а также проверить его действительность и статус признанности уполномоченным органом. Свиной желатин, как правило, не принимается на этих рынках, и соответствующая сертификация должна охватывать не только желатин, но и место переработки, его очистку и контроль перекрестного загрязнения, а также всю цепочку обработки вплоть до готовой капсулы.
Тот же материал, дополнительный уровень сертификации.
Фармацевтический желатин производится в соответствии со строгими стандартами чистоты и технологического процесса, установленными фармакопеями. Вопрос о том, подходит ли данная партия фармацевтического желатина для халяльных или кошерных потребителей, является отдельным, дополнительным вопросом, касающимся происхождения животного, ритуалов и правил, связанных с убоем и переработкой, помимо фармацевтического контроля. Таким образом, один завод может предлагать фармацевтический желатин в сертифицированном и несертифицированном вариантах, или в вариантах, сертифицированных по говядине и рыбе, для разных клиентов и рынков.
Какие источники могут быть сертифицированы?
Сертификацию можно получить, изучив животное, а не оценив его качество:
| Источник | Целесообразность внедрения халяльных/кошерных стандартов | Состояние |
|---|---|---|
| Сертифицированный говяжий скот | Да, по обоим вопросам. | Убой и переработка крупного рогатого скота осуществляются в соответствии со схемой, признанной соответствующим органом по халяльной или кошерной продукции. |
| Рыба | Широко признано | Рыбы не являются наземными животными, требующими ритуального забоя; рыбный желатин в целом считается соответствующим требованиям. |
| Свинья | Как правило, нет. | Неприемлемо для соблюдающих халяль или кашрут потребителей. |
Поскольку две религиозные системы различаются и имеют местный характер применения, всегда уточняйте позицию для вашего конкретного рынка и органов власти.
Что включает и не включает сертификация
Сертификат — это документ с указанием объема и срока действия, как правило, охватывающий следующие аспекты:
- тотлинейка продукции(например, "фармацевтический желатин, бычий") проходит сертификацию;
- тотпроизводственная(ые) площадка(и)в рамках данной программы;
- тотпроисхождение животных и убойзаписывать;
- тотпроцессвключая вспомогательные средства для обработки, средства очистки и контроля перекрестного загрязнения между сертифицированными и несертифицированными материалами;
- тотдата выпуска и срок действияплюс орган, выдавший документ.
Это не делает волшебным образом всю последующую продукцию соответствующей требованиям: документы на уровне партии — сертификат анализа и, как правило, сертификат халяль/кошерности для каждой партии или сертификат партии — подтверждают, что конкретная партия, которую вы получаете, была произведена в рамках сертифицированной области и была отделена от токсичных веществ.
Как покупатель фармацевтической продукции должен проводить проверку
- Спросите, какой источник(говяжий, рыбий или свиной) какой фармацевтический желатин предлагается и имеется ли сертифицированная версия.
- Запросите действующий сертификатПри выборе продукта и объекта, подпадающих под действие настоящего соглашения, читайте описание, а не заголовок.
- Уточните, какой орган выдал документ.является тем, что признается вашим целевым рынком и вашей собственной командой по сертификации или регулированию.
- Требуется документация по каждому участку.Таким образом, полученная партия может быть отслежена до области сертификации (сертификат анализа и любой сертификат, относящийся к конкретной партии).
- Подтвердите всю цепочкук готовой капсуле, потому что религиозный статус передается по наследству от начала до конца.
Примечания по применению нутрицевтиков и капсул
Те же принципы применяются независимо от того, используется ли желатин для наполнения капсул, в качестве материала оболочки или связующего вещества в другой лекарственной форме. Если покупателю требуются готовые капсулы, соответствующие требованиям халяль или кошерности, а не только сырой желатин, то у производителя капсул также должна быть действующая сертификация, а вся цепочка поставок должна контролироваться — правила одинаковы на каждом этапе. Подтвердите окончательный статус с вашими группами по контролю качества, регулированию и (если применимо) религиозной сертификации, и рассматривайте заявления поставщика как нечто, что необходимо проверить по действующим документам, а не как предположение.
