Желатин High Bloom для твердых капсул | Фармацевтического качества

Основной вспомогательный компонент для двухкомпонентных капсул

Желатин для твердых капсул — это широко признанный во всем мире основной вспомогательный компонент для производства двухкомпонентных фармацевтических и нутрицевтических оболочек. Для таких капсул необходим материал, обеспечивающий превосходную структурную жесткость, быстрое растворение и исключительные пленкообразующие свойства, позволяющие выдерживать высокоскоростные автоматизированные процессы наполнения. Наш желатин для твердых капсул разработан с акцентом на максимальное увеличение прочности по Блуму и обеспечение точного контроля вязкости, гарантируя производство прочных, бездефектных оболочек капсул.

Основные технические характеристики желатина для твердых капсул

ПРЕДМЕТЫ	ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (МЕТОД ИСПЫТАНИЙ)	Примечание
Появление	Желтоватый или белый сыпучий гранулированный порошок	Проходить
Jelly Strength (Bloom) 220 – 280 Цветение (6,67%) Высокая прочность для оптимальной жесткости оболочки
Вязкость (6,67%-ный раствор)	3,5 – 5,5 мПа·с	Контролируемый поток для равномерного погружения и нанесения покрытия.
pH (при 55℃)	4.0 – 6.5	Последовательный профиль
Потеря при сушке	≤ 15%	Стандартное содержание влаги
Диоксид серы	≤50 ppm	Низкое содержание для минимизации риска перекрестного связывания.
Тяжелые металлы (в виде свинца)	≤ 10 ppm	Соответствует строгим фармацевтическим стандартам.
Кишечная палочка / Сальмонелла	Отсутствующий	Стерильный

Специализированные характеристики для производства твердых капсул

Ключ к высококачественным твердым капсулам заключается в способности желатина образовывать прочную, стабильную по размерам пленку в процессе погружения и сушки. Наш желатин характеризуется тремя важнейшими особенностями:

Применение в кондитерской промышленности

Сверхвысокая интенсивность цветения (220-280 г)

1. Это показатель плотности геля. Технология High Bloom обеспечивает прочность, жесткость и устойчивость оболочек капсул к деформации или разрушению во время механической обработки и высокоскоростного наполнения, гарантируя максимальную целостность конечной лекарственной формы.

Контролируемая вязкость:

2. Точная вязкость определяет толщину и однородность желатиновой пленки, наносимой на иглы для погружения. Поддержание узкого диапазона вязкости имеет решающее значение для достижения постоянной толщины и веса оболочки, что напрямую влияет на профиль высвобождения лекарственного средства и точность дозировки.

Низкий уровень остаточной влажности:

3. Хотя конечная оболочка капсулы имеет контролируемое содержание влаги (13–16%), исходный желатиновый порошок очищается для обеспечения низкого содержания влаги и минимального содержания диоксида серы. Такая чистота имеет решающее значение для предотвращения нежелательных взаимодействий с чувствительными к влаге активными фармацевтическими ингредиентами и минимизации риска образования поперечных связей в желатине с течением времени, что может ухудшить растворимость.

Почему желатин — идеальный материал для твердых капсул

1

Быстрая растворимость:

Желатин — это природный белок, который быстро растворяется в биологических жидкостях при температуре тела, обеспечивая быстрое и надежное высвобождение содержащегося в нем порошка или гранул в желудке.
2

Гибкость и прочность пленки:

Она образует прочную, но гибкую пленку, которая минимизирует риск растрескивания (хрупкости) при хранении в условиях контролируемой влажности, защищая активный наполнитель.
3

Химическая инертность:

Желатин нетоксичен и химически стабилен, образуя инертный барьер, который сохраняет эффективность и стабильность содержащихся в нем фармацевтических или нутрицевтических ингредиентов.

Передовой технический контроль в производстве

Многолетний опыт:

Благодаря более чем двадцатилетнему опыту работы в желатиновой промышленности, наши специалисты обладают глубокими знаниями в области контроля точных параметров (температура, поток воздуха, влажность) на критически важных этапах погружения и сушки при производстве капсул. Мы понимаем, как различные характеристики желатина влияют на работу высокоскоростных инкапсуляторных машин.

Стабильность от партии к партии:

Наши передовые линии гидролиза и очистки регулируются строгими стандартными операционными процедурами (СОП), гарантирующими, что каждая партия желатина имеет идентичные параметры по Блуму, вязкости и чистоте, что исключает основную переменную, которая может нарушить высокопроизводительное производство капсул.

Полный комплект нормативной и технической документации.

Полная отслеживаемость:

Мы внедряем полностью документированную систему отслеживания происхождения продукции, начиная с закупки сырья, свободного от коровьего бешенства (бычьи кости или шкуры), и заканчивая каждым этапом экстракции, очистки и выпуска готовой продукции, обеспечивая полную прозрачность и снижение рисков.

Подробное техническое досье:

Мы предоставляем не только сертификат. Наша комплексная документация включает в себя сертификат анализа продукта (COA), подробные методы анализа, отчеты о валидации методов тестирования и данные исследований стабильности, подтверждающие заявленный срок годности.

Контроль примесей элементов:

Мы предоставляем специальную документацию, подтверждающую соответствие международным фармакопейным стандартам по контролю содержания тяжелых металлов и других элементарных примесей.

Логистика и упаковка для обеспечения целостности продукции.

Стандартная упаковка:

Наш желатин упакован в многослойные бумажные пакеты с внутренним влагонепроницаемым слоем, герметично упакованные в единицы весом 25 кг нетто.
Вместимость контейнера:

Стандартный 40-футовый контейнер вмещает приблизительно 16–18 тонн грузов на поддонах, что обеспечивает эффективную глобальную дистрибуцию.
Поддержка международной доставки:

Мы обладаем богатым опытом экспорта на все основные регулируемые рынки, предоставляя все необходимые документы для таможенного оформления, включая санитарные сертификаты, сертификаты происхождения и нотариально заверенные аналитические отчеты (COA).

Почему выбирают нас?

1

Надежные производственные мощности

Компания Beyond Biopharma имеет годовую производственную мощность в 15 000 тонн и три современные производственные линии, что обеспечивает стабильное качество продукции и надежную, своевременную доставку клиентам по всему миру.
2

Глубокие отраслевые знания

Производственная команда компании обладает более чем 20-летним практическим опытом, подкрепленным более чем пятидесятилетним накопленным техническим ноу-хау и постоянными инновациями в производстве желатина.
3

Комплексная техническая поддержка

Опытные специалисты по продажам и преданные своему делу технические эксперты обеспечивают полный цикл поддержки, включая консультации по составлению рецептур до продажи и помощь в применении после продажи, гарантируя бесшовную интеграцию в процессы клиента.
4

Широкие возможности индивидуальной настройки

Компания Beyond Biopharma предлагает индивидуальные решения, такие как настройка уровней вязкости и размеров частиц, что позволяет клиентам точно соответствовать требованиям к рецептуре и производству.

КОНТАКТ

Ваше имя:*

Страна:*

Компания:*

Электронная почта:*

Телефон(с кодом страны)：*

Сообщение:*

контакт

+86 18657345785

№ 137, улица Хайнин, район Хункоу, Шанхай, Китай

Высококачественный желатин для твердых капсул

Основной вспомогательный компонент для двухкомпонентных капсул

Основные технические характеристики желатина для твердых капсул

Специализированные характеристики для производства твердых капсул

Применение в кондитерской промышленности

Сверхвысокая интенсивность цветения (220-280 г)

Контролируемая вязкость:

Низкий уровень остаточной влажности:

Почему желатин — идеальный материал для твердых капсул

Быстрая растворимость:

Гибкость и прочность пленки:

Химическая инертность:

За пределами биофармацевтической отрасли: уверенность в поставках твердых капсул

Передовой технический контроль в производстве

Многолетний опыт:

Стабильность от партии к партии:

Полный комплект нормативной и технической документации.

Полная отслеживаемость:

Подробное техническое досье:

Контроль примесей элементов:

БЕЙОНД БИОФАРМА КО., ЛТД

Логистика и упаковка для обеспечения целостности продукции.

Стандартная упаковка:

Вместимость контейнера:

Поддержка международной доставки:

Почему выбирают нас?

Надежные производственные мощности

Глубокие отраслевые знания

Комплексная техническая поддержка

Широкие возможности индивидуальной настройки

КОНТАКТ

Ваше имя:*

Страна:*

Компания:*

Электронная почта:*

Телефон(с кодом страны)：*

Сообщение:*

контакт

продукты

Приложения

Ресурсы

Подписывайтесь на нас: