АнглийскийЕН
Что такое микрокапсулирование желатином и где оно применяется?
За пределами биофармацевтики · Часто задаваемые вопросы о фармацевтическом желатине
Краткий ответ:Микрокапсулирование — это упаковка крошечного активного ингредиента — капли, частицы или масла — внутри защитной оболочки или матрицы размером от нескольких микрометров до нескольких сотен микрометров. При микрокапсулировании с использованием желатина эта стенка или матрица образуется из самого желатина, наиболее известным методом является комплексная коацервация, поэтому готовые микрокапсулы высвобождают свое содержимое в нужное время или в нужном месте, а не подвергаются воздействию воздуха, света, влаги или желудочной кислоты слишком рано.
Зачем упаковывать что-то настолько маленькое?
Многие полезные активные вещества хрупкие, летучие, реактивные или просто неприятные на вкус. Чистое масло окисляется, витамин разрушается под воздействием света, ароматизатор испаряется, фермент теряет активность в желудке. Микрокапсулирование создает защитную оболочку вокруг каждой отдельной единицы, благодаря чему чувствительный материал выдерживает манипуляции и хранение, а затем доставляется туда, куда нужно, и тогда, когда это необходимо. В результате получается порошок или суспензия из тысяч крошечных капсул — и материал, используемый для создания этих маленьких оболочек, определяет эффективность всей системы.
Как желатин превращается в стенку
Желатин является одним из наиболее элегантных материалов для инкапсуляции, используемых в промышленности.комплексная коацервацияЭтот процесс основан на том факте, что желатин имеет положительный заряд в кислом растворе, в то время как некоторые камеди, такие как камедь акации или карбоксиметилцеллюлоза, имеют отрицательный заряд. Когда раствор желатина смешивают с такой камедью и регулируют pH, два противоположно заряженных полимера притягиваются, и вокруг каждой диспергированной капли масла образуется жидкий «коацерват», богатый желатином. При охлаждении смеси этот коацерватный слой застывает, образуя гладкую желатиновую оболочку, которая затем затвердевает с помощью сшивающего агента, что делает ее прочной. Сам желатин не единственный участник процесса — его парная камедь и этап затвердевания имеют важное значение, — но желатин является классическим формирователем оболочек, обеспечивающим работу этой технологии.
Где используются желатиновые микрокапсулы
| Поле | Типичное содержимое в капсулах |
|---|---|
| Вкус и аромат | Эфирные масла и пищевые ароматизаторы не испаряются и не высвобождаются при жевании или приготовлении пищи. |
| Витамины и питательные вещества | Липофильные витамины и масла, чувствительные к окислению или свету. |
| Фармацевтические активные вещества | Лекарственные препараты, вводимые в микрокапсулах и гранулах для контролируемого или направленного высвобождения. |
| Специализированные и адаптивные системы | В технических и косметических продуктах разделительные стенки, активируемые нагревом, давлением или растворимостью. |
Контроль над тем, когда и где он открывается.
Два главных элемента микрокапсулирования — этоосновной(какое активное действие вы загружаете) истена(как происходит высвобождение). Желатиновая оболочка раскрывается при растворении — под воздействием тепла, воды, изменения pH или механического разрыва. Таким образом, термофиксированная желатиновая оболочка может удерживать ароматизатор в сухой смеси и высвобождать его только при попадании горячей воды или жевании, в то время как стенка с другой степенью твердости может задерживать высвобождение до тех пор, пока капсула не достигнет кишечника. Выбирая ядро, толщину стенки, твердость и размер частиц, разработчик рецептуры управляет кривой высвобождения, не изменяя при этом сам активный компонент.
Размеры и что означает "микро".
Микрокапсулы обычно имеют размер от нескольких микрометров до нескольких сотен микрометров — это значительно меньше, чем у типичной капсулы или гранулы порошка в отдельности. В таком масштабе преимущество по соотношению площади поверхности к объему велико, поэтому загрузку и высвобождение можно точно регулировать. Практический предел обычно определяется процессом инкапсуляции и конечной лекарственной формой, а не собственными свойствами желатина.
Язык проверки
Эффективность микрокапсулирования оценивается с помощью исследований высвобождения и испытаний на загрузку готовых частиц, а не только желатинового порошка. Прочность геля, вязкость и источник желатина влияют на формирование стенок, поэтому поставщик должен характеризовать свой желатин для капсулирования в сертификате анализа; однако соответствие готовой рецептуры целевым показателям растворения или стабильности является вопросом, требующим от вас проведения собственных испытаний капсул и, если применение в лекарственном или пищевом препарате регулируется, подтверждения разрешенного использования с соответствующим органом или поставщиком. Ориентировочные данные в брошюре следует рассматривать только как отправную точку.
